Anvisa libera testes de vacina chinesa contra o novo coronavírus no Brasil
A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (3), a realização de
testes da vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela empresa chinesa
Sinovac.
O pedido de liberação,
feito pelo Instituto Butantan, foi anunciado pelo governador de São Paulo, João
Doria, no dia 11 de junho. Em nota, a Anvisa diz que os testes devem ser desenvolvidos
em diferentes locais do Brasil.
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A vacina CoronaVac,
produzida a partir de cepas inativadas do novo coronavírus, está na terceira
fase de testes, quando a vacina já pode ser administrada a um número maior de
pessoas. O estudo clínico envolverá 9 mil voluntários distribuídos nos estados
de São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito
Federal. Parte delas receberá a vacina e outro grupo deve receber um placebo,
sem efeito. O objetivo é verificar se há o estímulo à produção de anticorpos
para proteção contra o vírus.
A Anvisa afirma que os
estudos da primeira e segunda fases, realizados em humanos saudáveis e em
animais, mostraram segurança e capacidade de provocar resposta imune
"favoráveis".
Na segunda-feira, 29, o
Instituto Butantan disse que, após o aval da Anvisa, o programa de testagem
ainda terá de passar por um conselho ético que vai validar a metodologia da
testagem em humanos. Segundo a assessoria do instituto, a validação poderá ser
feita pelo Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), ligada ao Ministério
da Saúde, ou pela Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa
(CAPPesq), que é vinculada à Secretaria Estadual da Saúde.
O custo da testagem é
estimado em R$ 85 milhões e prevê a transferência de tecnologia para que a
vacina chinesa possa ser produzida no Brasil. Esta é a segunda vacina a receber
autorização para testes no País. Em junho, a Anvisa liberou a realização de
ensaios clínicos de uma vacina produzida na Universidade de Oxford, na Inglaterra.
Fonte: Estadão Conteúdo
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